泡罩包裝是醫(yī)藥產品常用的一種包裝形式，通過硬片與鋁箔兩部分熱封結合在一起，形成可以容納藥品的密閉空間。泡罩包裝各水泡眼之間并不是相通的，如果其中一個出現泄露也不會影響其他水泡眼，因此泡罩包裝對藥品具有良好的保護作用。所以在泡罩生產過程中，泡罩包裝對藥品保護作用的強弱與硬片、鋁箔間的熱合強度息息相關。為了確保藥品的質量，需要對鋁箔與硬片的熱合強度進行測試。

《YBB00182004-2015 鋁_聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》中提到如何測定藥用復合硬片的熱合強度。標準規(guī)定取復合硬片適量，PE 層與 PE 層對封，熱合溫度 155 C5 C、壓力0.2 MPa、時間1秒，照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)測定，試樣的平均熱合強度不得低于 5.0 N/15 mm。

測試原理：將表面涂有一定量熱封膠的鋁與聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片熱封制成標準試片,通過拉力試驗機測定聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片與鋁箔剝離所需荷載，即為鋁箔的熱封強度。根據測試原理可以看出該測試需要兩種儀器，熱封過程采用的試驗設備為HST-H3 熱封試驗儀； 熱封強度測試采用的試驗設備為XLW-H 智能電子拉力試驗機。

HST-H3 熱封試驗儀

XLW-H 智能電子拉力試驗機

測試步驟：

1. 開啟拉力試驗機電源，調零

2. 將標準試片一端的固體硬片與鋁箔剝離開 50 m,將試片剝開端的固體硬片部分夾于拉力試驗機的上夾具中,將試片剝開端的鋁箔部分夾于拉力試驗機的下夾具上(見圖 1)

3. 以200mm/min20 mm/min 的拉伸速度將固體硬片與鋁剝離，記錄最大荷載

鋁/聚乙烯復合硬片的熱封強度直接影響著其所形成的泡罩包裝的密封性能，也是影響藥品保質效果的重要因素。通過綜合使用HST-H3 熱封試驗儀及XLW-H 智能電子拉力試驗機，可快速檢測鋁/聚乙烯復合硬片的熱封強度，試驗過程的操作簡單，試驗結果的精度高、穩(wěn)定性及重復性好。

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