藥用塑料瓶以其質(zhì)量輕、強(qiáng)度高、密封性和耐壓性好等優(yōu)點(diǎn)，正逐步替代藥用玻璃瓶，被廣泛應(yīng)用于 口服固體藥和液體藥的包裝領(lǐng)域。但由于藥品成分復(fù)雜、性能各異，儲(chǔ)藏條件苛刻，所以對(duì)塑料瓶的要求也更加嚴(yán)格。相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，意味著企業(yè)更需要嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)藥用塑料瓶的質(zhì)量監(jiān)控與檢測(cè)工作。本文將依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，簡(jiǎn)單介紹一下藥用塑料瓶的阻隔性能與密封性測(cè)試方法。

藥品的質(zhì)量安全直接影響國(guó)民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在生產(chǎn)出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮 演著重要角色。藥用塑料瓶以其質(zhì)量輕、強(qiáng)度高、密封性和耐壓性好等優(yōu)點(diǎn)，正逐步替代藥用玻璃瓶，被 廣泛應(yīng)用于口服固體藥和液體藥的包裝領(lǐng)域。但由于藥品成分復(fù)雜、性能各異，儲(chǔ)藏條件苛刻，所以對(duì)塑料瓶的要求也更加嚴(yán)格。

生產(chǎn)的藥用塑料瓶一定要經(jīng)過(guò)質(zhì)量部門的相關(guān)檢測(cè)，以保證生產(chǎn)的藥用塑料瓶達(dá)到國(guó)家的出廠規(guī)范，在醫(yī)藥的運(yùn)用過(guò)程中確保不會(huì)出現(xiàn)質(zhì)量事故，確保藥品安全。2002 年，我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了口服液體藥用塑料瓶的國(guó)家藥品包裝容器標(biāo)準(zhǔn)，分別為YBB00082002《口服液體藥用聚丙烯瓶-試行版》 、YBB00092002《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶-試行版》、YBB00112002 《口服固體藥用聚丙烯瓶》等。這些標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，意味著企業(yè)需要嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)藥用塑料瓶的質(zhì)量監(jiān)控與檢測(cè)工作。

藥用塑料瓶目前主要采用PP、HDPE、PET三種材料，本文將從上述材料藥用塑料瓶的標(biāo)準(zhǔn)要求出發(fā)，簡(jiǎn)單介紹一下藥用塑料瓶的阻隔性能與密封性測(cè)試方法。

藥用塑料瓶的阻隔性能

（1）氧氣透過(guò)率檢測(cè)

GPT-201壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測(cè)試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過(guò)率測(cè)試儀，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片、橡膠、輪胎氣密性、滲透膜等在各種溫度下的氣體透過(guò)率、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)、滲透系數(shù)的測(cè)定。

（2）水蒸氣透過(guò)率檢測(cè)

WPT-301B水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀又叫透濕性測(cè)試儀?；诒椒y(cè)試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與醫(yī)療、建材領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過(guò)率的測(cè)定。通過(guò)水蒸氣透過(guò)率的測(cè)定，達(dá)到控制與調(diào)節(jié)材料的技術(shù)指標(biāo)的目的，滿足產(chǎn)品應(yīng)用的不同需求。

藥用塑料瓶的密封性能

MFY-CM密封試驗(yàn)儀，密封性測(cè)試儀又叫氣密性檢測(cè)儀或泄露性測(cè)試儀，專業(yè)適用于產(chǎn)品的密封試驗(yàn)，通過(guò)試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能，是食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的密封試驗(yàn)檢測(cè)儀器。